Remdesivir和干扰素在WHO对COVID-19治疗的大量研究中持平

   全球最大的COVID-19疗法试验之一于昨日发布了期待已久的中期结果,这令人失望。在Solidarity试验中,这四种疗法在全球400所医院中招募了超过11,000名患者,但没有一种疗法能够提高生存率,甚至没有吹捧的抗病毒药remdesivir。世界卫生组织(WHO)的科学家昨晚在medRxiv上计划将其发布在《新英格兰医学杂志》上之前,将该数据作为预印本在medRxiv上发布。

  然而,科学家称赞这项史无前例的研究本身以及它有助于使现有的四种“改头换面”的治疗方法更加清晰的事实,每种治疗方法都对COVID-19表示了希望。 Wellcome Trust主任Jeremy Farrar表示:“令人失望的是,这四个都没有出现并显示出死亡率差异,但这确实说明了为什么需要进行大规模试验。”世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan说:“我们希望拥有一种有效的药物,但总要知道一种药物是否有效,而不是不知道并继续使用它。”

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  在另一项大型研究(英国的康复试验)表明它们不会增加6月的生存率之后,这四种治疗方法中的两种治疗方法的前景已经消失,这两种方法是疟疾药物羟氯喹和艾滋病毒药物利托那韦/洛匹那韦的组合。在分析了该研究及其之前的数据之后,世卫组织决定将这两项研究都删除。

  仍然存在瑞昔韦和干扰素-β的希望,它们最初与利托那韦/洛匹那韦联合使用,但在恢复数据公布后已作为独立药物进行了测试。但是,这些治疗方法均不能降低死亡率或延迟患者需要通气以帮助其呼吸的时间。这两个治疗方案的结果可能是最受关注的。

  雷姆昔韦在多种RNA病毒中攻击一种特定的酶,并且先前已针对埃博拉病毒进行了测试,最初被视为有前途的候选药物。在上周发表的1000多名COVID-19患者的美国试验中,接受瑞姆昔韦的患者的恢复时间比对照组患者短,但死亡率没有显着差异。两项较小的试验没有发现明显的益处。 Remdesivir于5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权,可用于严重的COVID-19患者,后来又扩大到所有患者。

  但“团结”试验表明,这种药物在严重情况下几乎没有作用。在接受药物治疗的2743名住院患者中,有11.0%死亡,而在大致相同大小的对照组中,这一比例为11.2%。差异是如此之小,以至于偶然发生。

  当作者将Solidarity的数据与其他三项试验的数据进行汇总时,他们发现死亡率略有降低,这在统计学上也无统计学意义。这组作者写道:“这绝对排除了瑞姆昔韦可以预防大部分死亡的建议。置信区间与预防所有死亡中的一小部分舒适地兼容,但也与预防无死亡的舒适性兼容。 ”

  斯克里普斯研究转化研究所所长埃里克·托波尔(Eric Topol)说:“可以肯定的是,该试验无助于remdesivir。” “与羟氯喹相比,这只鸭没有死,但最初发出的希望当然不是希望。”

  但是,该药物的生产商吉利德(Gilead)对这项研究表示怀疑。该公司在一份声明中说:“试验设计优先考虑广泛使用,导致试验采用,实施,对照和患者人群明显异质,因此,尚不清楚是否可以从研究结果中得出结论性结论。 ”

  据世界卫生组织称,吉利德于9月28日收到了有关团结的手稿。 10月8日,在结果公布之前,该公司与欧盟委员会签署了一项10亿美元的协议,要求该药6个月的供应。

  Topol说,团结的“最令人失望的结果”是干扰素-β的那些。接受该药物(单独或与洛匹那韦/利托那韦合用)的2050人中的死亡率为11.9%,而对照组为10.5%。先前的研究表明,干扰素只能在早期给予帮助,而一旦患者入院则无济于事。 “因此,我认为这仍然是一个悬而未决的问题,”白杨说。

  “在后期治疗COVID非常困难,”美国伊坎医学院的病毒学家Benjamin tenOever

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